Mobil infuzion nasos muhrlari

Mobil infuzion nasoslar infuziyalar tezligi va hajmini aniq nazorat qilish uchun tibbiyot sohasida qo'llaniladigan qurilmalar bo'lib, ularning muhrlarining dizayni infuziyalarning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash uchun juda muhimdir. Quyida mobil infuzion nasoslarning muhrlari bilan tanishish keltirilgan.

Muhrning vazifasi va tuzilishi

Ko'chma infuzion nasoslarning muhrlari asosan suyuqlik va dori vositalarining infiltratsiyasi yoki oqishi oldini olish, steril muhitni va infuziya jarayonida dori vositalarining tozaligini ta'minlash uchun javobgardir. Plomba odatda quyidagi qismlardan iborat:

Qoplama qismlari

U muhrning skelet materiali sifatida ishlatiladigan va elastomer qismlari va himoya qismlari bilan integral tuzilmani tashkil etuvchi plastik materiallar qarshi kalıplamadan qilingan. Ushbu qismlar odatda poliolefin, polipropilen va boshqa materiallardan tayyorlanadi, ular yaxshi payvandlash xususiyatlariga ega.

Elastomer qismlari

U infuzion in'ektsiyalarni infuzion qilish va boshqa dorilarni qo'shish jarayonini muhrlash kafolati uchun ishlatiladi va shu bilan birga troakarni siqish funktsiyasiga ega. Qopqoq tanasi bilan bir bo'lakli tuzilmani hosil qilish uchun qism in'ektsion kalıplama orqali termoplastik elastomerdan qilingan.

Himoya qismlari

Elastomer qismlari ifloslanmasligi va foydalanish paytida osongina olib tashlanishini ta'minlash uchun qopqoq qismlariga yopishtiruvchi material turi. U yirtilib ketadigan tuzilmada, katlanadigan tuzilmada yoki tortib olinadigan strukturada ishlatilishi mumkin.

Plomba materiali

Muhrlarning materialini tanlash xavfsizlik va yaroqlilik talablariga javob berishi kerak, masalan, nam issiqlik sterilizatsiyasi. Odatda ishlatiladigan termoplastik elastomerlarga stirol (SBS, SIS, SEBS, SEPS), olefinlar (TPO, TPV) va uretan TPU kiradi. Bu materiallar maxsus tibbiy talablarga javob berish uchun USP Class VI, ISO-10993 va FDA talablariga javob berishi kerak.

Plombalarning dizayn talablari

Qopqoqning umumiy qismi dizayni

Elastik qismni ushlab turadigan tuzilma bo'lishi kerak, elastomer va qopqoq o'rtasida integratsiyalashgan struktura hosil bo'lishi kerak va ponksiyon joyining o'lchami GB8368 standartiga javob beradigan plastik ponksiyon moslamasiga va GB15811 ga mos keladigan qarshi ignasiga mos kelishi kerak.

Moslashuvchan dizayn

Bir qismli muhrlarning dizayni yopiq tizimni shakllantirish uchun infuzion qadoqlash bilan oson hamkorlik qilish uchun tegishli tuzilmalar va spetsifikatsiyalar bilan ishlab chiqilishi kerak.

Materiallar va struktura dizayni

Bir qismli muhrning konstruktiv dizayni dori vositalarini qadoqlash, tashish va qadoqlash jarayonida erimaydigan zarrachalar paydo bo'lishining oldini olishi kerak, foydalanish paytida teshilish va qoldiqlar kamayishi kerak va himoya qismlari to'ldirilgandan keyin yaxshi to'siq xususiyatlariga ega bo'lishi kerak. dorilar.

Plombalarni ishlab chiqarish jarayoni va jarayonni nazorat qilish

Bir qismli muhrlarni ishlab chiqarish muhiti qadoqlangan farmatsevtika mahsuloti bilan bir xil bo'lishi kerak va kamida C + A sinfidagi toza muhitda o'rnatilishi kerak. Ishlab chiqarish jarayonida mahsulot bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqada bo'lgan siqilgan havo steril dorilar uchun Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (2010 yil reviziyasi) I ilovasining tegishli qoidalariga mos kelishi kerak.

Xulosa qilib aytganda, mobil infuzion nasoslarning muhrlari infuziyalarning xavfsizligi va aniq nazoratini ta'minlashning asosiy komponenti bo'lib, ularning dizayni va materiallarini tanlash tibbiyot sanoatining xavfsizlik va gigiena standartlariga qat'iy rioya qilishi kerak. Ehtiyotkorlik bilan dizayn va qat'iy ishlab chiqarish nazorati orqali muhrlar bemorlarni xavfsiz va samarali infuzion terapiya bilan ta'minlashga qodir.

Issiq teglar: mobil infuzion nasos muhrlari, Xitoyning mobil infuzion nasos muhrlari ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi